美国大规模采购新冠治疗药品 肝素概念股有望成为新焦点

  近日,美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)更新发布了原料药采购招标书,表明美国计划采购36种原料药,执行期预计为5年。根据这份7月24日更新发布的招标书,BARDA将采购36种原料药,如强力霉素、左氧氟沙星、万古霉素和肝素,其中肝素要求5年中提供45.6万亿单位。据悉,中国是全球最大肝素类原料药出口国。

  肝素首先从肝脏发现而得名,由葡萄糖胺,L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸酯,平均分子量为15KD,呈强酸性。它也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中,是动物体内一种天然抗凝血物质。天然存在于肥大细胞,现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。作为一种抗凝剂,是由二种多糖交替连接而成的多聚体,在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。

  海普瑞(002399):公司依诺肝素制剂自主向FDA提交ANDA在正常进行中,此外公司还在进行成为美市场已上市依诺肝素制剂品牌供应商的注册工作;公司各项创新药研发进展顺利。公司在美拥有CDMO业务和肝素原料药业务,本次对美国海普瑞增资的主要目的为降低其财务费用,有利于公司主营业务发展和盈利水平提升。

  健友股份(603707):公司产品以肝素全系列产品为主,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产和销售。公司是中国肝素原料药生产的龙头企业,是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业。公司肝素终端制剂也快速发展,目前是国内少数同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业。同时,2019年依诺肝素钠制剂在欧洲、巴西、美国等国际市场相继获批,是公司未来收入的重要增长点。

  景峰医药(000908):公司主要产品线聚焦于心脑血管系统疾病,核心产品由参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊(全国独家)、乐脉丸(全国独家)组成;抗肿瘤领域产品线主打品种由榄香烯乳状注射液及口服乳(全国独家)、注射用培美曲塞二钠、盐酸伊立替康注射液等组成;骨、伤科疾病,核心产品包括玻璃酸钠注射液、镇痛活络酊(全国独家);妇儿系列包括妇平胶囊(全国独家)、金鸡丸、儿童回春颗粒;另外还包括抗感染类注射用盐酸克林霉素磷酸酯等30余个上市品种。

  东诚药业(002675):公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证,取得日本PMDA证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球30多个国家和地区。

  双鹭药业(002038):公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。主要产品包括重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子、替莫唑胺、三氧化二砷、来那度胺、复合辅酶、胸腺五肽、依诺肝素钠、氯雷他定分散片、替米沙坦、多西他赛、阿德福韦酯、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。

  辰欣药业(603367):公司及子公司拥有丰富的产品种类,拥有400多个药品批准文号,涵盖原料药和片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、膏剂、滴剂等剂型,涉及普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤等领域。截至2019年末,公司共有77个品种、229个品规纳入2018版《国家基本药物目录》,该类药品为医生普遍推荐用药,具有市场容量大、技术成熟的特点。品种多的优势。

  常山药业(300255):公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有:肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前,公司是国内唯一同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中,公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品,受到市场广泛认可,市场占有率处于国内绝对领先地位。目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种,两种产品均已获得国家生产批准文号。

  红日医药(300026):公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业,是国内肝素行业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业,也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。现已通过俄罗斯GMP认证、德国GMP认证、美国FDA认证、土耳其GMP认证。

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