2020年12月新规来了！规范促销出口管制等新政策内容解读

　　药品信息要真实、准确、完整和可追溯

　　12月1日起，《药品记录与数据管理要求（试行）》实施，对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求，突出重点，结合产业实际，更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

　　新版《中华人民共和国药典》实施

　　2020年版《中华人民共和国药典》12月30日起实施。新版《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等未被继续收载。

　　新版《药典》有利于提升公众用药安全水平，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际。

　　医药代表不得承担药品销售任务

　　12月1日起，《医药代表备案管理办法（试行）》实施，《办法》规定，医药代表未经备案开展学术推广等活动；未经医疗机构同意开展学术推广等活动；承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；参与统计医生个人开具的药品处方数量；对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；其他干预或者影响临床合理用药的行为。