吸入制剂百亿蓝海 优质赛道精选好马

　　我国吸入制剂超200亿规模，国产化率不足10%，未来随新患增加、老患持续用药、诊疗率提升等驱动因素，市场持续增长，吸入制剂药械一体的高仿制难度构建了较高竞争壁垒，本土企业一旦进入拓展空间巨大，推荐兼具研发能力和商业策略的吸入制剂布局公司，维持健康元(行情600380,诊股)、中国生物制药、恒瑞医药(行情600276,诊股)增持评级。

　　哮喘和COPD是主要的呼吸系统疾病，临床用药需求大。呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因，以哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主要发病类型。2019年《柳叶刀》研究显示，我国成人哮喘患病总人数达4570万，成人COPD患病总人数近1亿人次，同时我国诊断率及控制率远低于美国。哮喘/COPD发病时症状对生存影响大，药物仅能缓解和控制症状，无法治愈疾病，我国哮喘/COPD发病率未来受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素，将不断增加，同时伴随着我国诊疗率、控制率向美国靠拢，患者基数将持续累积，新患叠加老患，带来我国巨大的临床用药需求。

　　我国吸入制剂百亿市场，国产化率不足10%。2019年哮喘/COPD药物市场全球超200亿美元，我国约200亿人民币。吸入制剂作为首选给药方式，作用机制明确、药物剂型众多，基础治疗药物主要为糖皮质激素和支气管扩张剂，剂型分为气雾剂、粉雾剂、雾化吸入剂和喷雾剂。中国和全球的用药结构不同，配方上，全球药品市场以LABA+ICS复方制剂为主，我国以ICS单方制剂为主；剂型上，全球市场中粉雾剂和气雾剂合计占近80%份额，我国市场雾化吸入剂占73%份额。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率不足10%，其极高的仿制难度集中体现在：药械一体增加研发壁垒；原研专利布局严密保护期长；我国吸入制剂BE标准此前多年未明确。

　　优质赛道需精选好马。中国市场由于政策环境和市场教育者与海外不同，带来企业游戏规则和市场营销策略不同，目前呈现出的用药结构，多是市场教育者商业策略的作用结果。未来中国吸入制剂市场复方制剂规模有望将增加，中短期仍以雾化为主，粉雾剂有待崛起，审评政策现已明朗，产业发展将加速。未来能做好进口替代的本土企业需兼具研发能力和商业策略，关注能够教育市场的企业或能快速跟进市场教育者的企业：一是健康元，公司产品布局以吸入溶液为主，左沙、妥布等独家产品有望成为重磅产品；二是中国生物制药，天晴速乐已构建巩固的销售渠道，未来重点布局大品种的仿制；三是恒瑞医药，布局粉雾剂，积极推进舒利迭仿制药研发。

　　风险提示：研发进度不及预期、新上市产品销售放量不及预期。