又一国产疫苗附条件上市获受理 生产上市公司股价上涨(2)

  截至目前,我国已有两款新冠疫苗附条件上市,分别为2020年12月30日获批的国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗、2021年2月5日获批的北京科兴中维的新冠病毒灭活疫苗。

  如果康希诺生物最终顺利获批,则意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗,也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。

  根据《疫苗管理法》、《药品管理法》相关规定,新冠疫苗按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,而且新冠疫苗的研发过程中企业就与药审中心进行滚动资料提交,因此从递交上市申请到获批上市用时非常短,例如国药集团、科兴中维的两款灭活疫苗仅用时 8 天和 3 天。医药行业分析师、深圳中金华创基金管理有限公司董事长龚涛2月24日对时代财经表示,“预计康希诺 Ad5-nCoV 近期也会加快获批上市。”

  当前,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗已经在墨西哥和巴基斯坦获得紧急使用授权。康希诺生物相关负责人2月24日对时代财经表示,目前康希诺生物已获得墨西哥卫生部的3500万剂新冠疫苗订单。

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