眼底检查怎么分?“艾芬事件”后 这一高端眼科医疗设备要火?
《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯, 近日,“艾芬事件”将爱尔眼科(行情300015,诊股)(300015.SZ)置于舆论漩涡,这却或许给高端超广角眼底照相机这一眼科医疗器械带来发展机遇。
眼底照相是眼科基础检查之一,眼底检查不仅对眼科疾病的诊断有重要作用,并且可以作为全身许多疾病的早期诊断依据,如冠心病、糖尿病、高血压等。
随着医学发展,眼底检查也开始拥有更先进的设备——超广角眼底照相机。较于传统眼底照相,超广角眼底相机的优势在于成像范围更大,可用于更小的瞳孔。
“艾芬事件”:可能缺了什么检查?
对于“艾芬事件”的来龙去脉,《科创板日报》记者此前报道《聚焦|开年市值蒸发274亿元!医药白马遭“抗疫医生”投诉 爱尔眼科问题出在哪?》
而根据艾芬所述来看,此次事件的矛盾核心在于,艾芬认为,爱尔眼科在其白内障手术前后没有对其进行全面的眼底检查,包括术前虽然检查了眼底,但只检查了眼底中央,没有检查眼底周边,属于检查不够彻底等。
从公开信息看,在白内障手术之前,艾芬曾根据爱尔眼科医生助理的要求,在武汉市中心医院做了眼部B超、眼底OCT等术前检查。
据首都医科大学附属北京同仁医院眼科副主任医师赵阳在一篇科普文章中表示,白内障术前确实需要检查眼底,对此,相关的临床指南也作出了相应要求。不过,眼底检查亦有级别之分,而周边视网膜的检查,并不是通行的白内障术前常规检查。
据赵阳进一步解释,简单来说,眼底检查分为后极部检查和全视网膜检查,其中:
后极部检查,包括眼底照相,OCT等常规检查,优点是无创,不需要散瞳(注:散瞳是眼科常规的一种检查和治疗方法,通常是指使用睫状肌麻痹剂将瞳孔散大,然后进行相应的检查和治疗),所以在临床中广泛应用,可以检查出大部分眼底疾病。
全视网膜检查,包括周边视网膜检查,则必须散瞳,然后使用间接检眼镜(有时还需顶压眼球)、三面镜等设备进行检查,是接触式的有创检查。除此之外,近两年国内引进了欧堡全视网膜照相设备(简称“欧堡”),可以散瞳后进行周边视网膜的照相,除了需要散瞳,这是一种无创的非接触检查。
赵阳表示称,在目前通行的白内障术前检查中,大多数公立医院,包括高度近视患者(注:艾芬医生的眼部病情较为复杂,集高度近视、白内障、眼外伤史于一体,其中因外伤其右眼瞳孔有前粘连导致瞳孔扩不大,即无法散瞳),术前眼底的检查主要是3项:B超(检查有没有严重的眼底病变)、眼底照相(即传统眼底照相,检查后极部45°左右的眼底)、OCT(检查黄斑功能)。这些检查能够发现绝大多数的眼底病变,其主要目的是帮助医生预测术后视力,以便在术前给患者一个相对准确的视力预期。
但是,针对周边视网膜的检查包括散瞳查间接镜、三面镜、欧堡等,并不是大多数医院白内障的术前常规检查。
也就是说,从已有公开信息来看,艾芬在白内障手术之前虽然完成了B超、OCT等术前常规检查,但可能没有做间接镜、三面镜或欧堡等针对周边视网膜的“非常规”检查。
与此同时,另有眼科医生向《科创板日报》记者指出,间接镜、三面镜及欧堡眼底照相这三种方法虽然都能检查到周边部的视网膜情况,但三者亦各有优缺点,并没有一个方法是完美的、彻底的。
“另外,艾芬的情况也比较特殊,其右眼因为眼外伤瞳孔很小,散不大,所以间接镜和三面镜检查其实并不适用。欧堡虽然可以在小瞳孔下拍照,但前提是晶体要透明,如果有白内障不透明,那也看不到周边。”对方表示。
超广角眼底照相机要火?
因为“艾芬事件”的刺激,赵阳主任认为,国内现行白内障诊疗规范有望进一步升级,未来在白内障手术前,散瞳查周边眼底有望成为诊疗常规。
这意味着,相关检查项目及设备或将加速普及。
据一位眼科医生介绍,由于价格比较昂贵,因此目前中国大部分医院还未能引进欧堡,不过间接检眼镜和三面镜因为价格相对便宜所以普及率较高,目前在大部分医院都有配备。
“爱尔事件中,可能最大的赢家就是‘欧堡’全视网膜照相机了,相信事后‘欧堡’会迅速普及到各家眼科医院,但随之带来的,是国家医疗设备的投入,全体患者医疗支出的增加。”赵阳主任如此推测认为。
“以前我开‘欧堡’,还得想想让患者自费做这么贵的检查,患者会不会认为我‘驱利’,以后可能没什么压力了。”他又补充道。
我国市场上的眼底照相机,尤其是高端的眼底照相机,相当程度上还是依赖进口。
公开资料显示,欧堡超广角激光眼底照相机(Daytona)是目前国内市场占有率最高的一款超广角眼底照相机,由英国欧堡公司研发生产(欧堡Optos后被日本尼康公司收购)。
相比传统的眼底照相机只能显示45度范围,欧堡能显示高达200度范围,可以覆盖整个眼底80%左右的面积,通过更大范围的眼底照片避免漏诊,同时能提高诊疗准确性和便利性。
《科创板日报》记者获悉,除了门诊部及部分县级医院,目前爱尔眼科大部分医院已引进欧堡。“我估计全国600多家爱尔眼科医院中,超过400家都是有欧堡的。”有知情人士告诉《科创板日报》记者。
国产品牌方面,据《科创板日报》记者了解,目前国内眼底照相机生产企业大多分布在华东及华南地区,如苏州微清医疗、广东福地新视野等。
而在超广角眼底照相机这一高端细分市场中,目前除了欧堡之外,苏州微清医疗是继欧堡之后第二家,也是国产唯一一家获得注册证的企业。2020年5月,微清医疗激光共聚焦眼底造影仪(CRO)获批上市,这是国内首台超广角共焦激光眼底多模成像仪。
据微清医疗公司人士介绍,获批上市后,目前微清正加大该产品的市场推广力度。